我國(guó)藥品分類(lèi)管理艱難前行（一）
2004-11-17
近日，關(guān)于明年年底之前所有藥店要分為“處方藥店”、“非處方藥店”的說(shuō)法引起消費(fèi)者和業(yè)內(nèi)的關(guān)注，但同時(shí)也引起了藥品零售企業(yè)的擔(dān)憂，一位藥店經(jīng)營(yíng)告訴記者：“在醫(yī)藥未分開(kāi)的狀況下，醫(yī)院處方很難‘外流’，如果今后‘處方藥店’只能憑處方銷(xiāo)售處方藥，不知道藥店能如何生存？”
記者聯(lián)系國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞處，一位工作人員對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者說(shuō)，劃分“處方藥店”、“非處方藥店”的說(shuō)法并不準(zhǔn)確，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日沒(méi)有出臺(tái)過(guò)相關(guān)政策文件。目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在積極推行藥品分類(lèi)管理制度，嚴(yán)格處方藥監(jiān)管、規(guī)范非處方藥監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管，明年年底之前取消藥品流通領(lǐng)域處方藥銷(xiāo)售“雙軌制”，即處方藥銷(xiāo)售可憑處方銷(xiāo)售、也可不憑處方銷(xiāo)售的現(xiàn)象，到那時(shí)所有的處方藥必須憑處方銷(xiāo)售。
處方藥銷(xiāo)售要取消“雙軌制”
據(jù)了解，今年6月，在國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局印發(fā)的《實(shí)施處方藥與非處方藥分類(lèi)管理2004～2005年工作規(guī)劃》的通知中，要求各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要將藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證工作結(jié)合起來(lái)，對(duì)零售藥店分類(lèi)進(jìn)行管理：第一類(lèi)，2005年年底前，經(jīng)原發(fā)證部門(mén)審查，符合藥品分類(lèi)管理要求的零售藥店，可以繼續(xù)銷(xiāo)售處方藥與非處方藥，發(fā)給處方藥定點(diǎn)銷(xiāo)售標(biāo)志。第二類(lèi)，2006年1月1日后，達(dá)不到藥品分類(lèi)管理要求的零售藥店，只能銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥，或只能銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥。由原發(fā)證部門(mén)按規(guī)定核減企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中的經(jīng)營(yíng)范圍。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞處的工作人員告訴中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者：“很可能是該通知遭到了誤讀。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局只是規(guī)定，根據(jù)GSP認(rèn)證情況，部分達(dá)不到藥品分類(lèi)管理要求的藥店將不能再銷(xiāo)售處方藥，而符合藥品分類(lèi)管理要求的零售藥店，可以繼續(xù)銷(xiāo)售處方藥與非處方藥，發(fā)給處方藥定點(diǎn)銷(xiāo)售標(biāo)志。”
據(jù)了解，目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加大了推行實(shí)施藥品分類(lèi)管理的力度，正逐步取消藥品流通領(lǐng)域處方藥銷(xiāo)售“雙軌制”，即處方藥銷(xiāo)售可憑處方銷(xiāo)售、也可不憑處方銷(xiāo)售。從今年7月1日起，全國(guó)零售藥店抗菌藥物必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售的規(guī)定，加大了藥品零售企業(yè)執(zhí)行處方藥憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售情況的監(jiān)督檢查力度。并且，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)列出的解除“雙軌制”的時(shí)間表：2005年1月1日起，抗腫瘤藥、激素類(lèi)（避孕藥除外）處方藥等必須憑醫(yī)生處方才能銷(xiāo)售；2005年7月1日起治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、糖尿病及內(nèi)分泌疾病的處方藥必須憑醫(yī)生處方才能銷(xiāo)售；2005年12月31日以后，實(shí)現(xiàn)全部處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售，在藥師指導(dǎo)下使用。
藥品分類(lèi)管理艱難前行
“處方藥最終必須憑處方購(gòu)買(mǎi)”是國(guó)際上的先進(jìn)做法，一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者。但是，我國(guó)的醫(yī)院使醫(yī)藥一體經(jīng)營(yíng)，醫(yī)生處方難以流出，《辦法》的出臺(tái)對(duì)此狀況不會(huì)有多大的改善。而在藥店的收入中，幾乎50%的銷(xiāo)售來(lái)自于“無(wú)處方銷(xiāo)售的處方藥”。假如搞一刀切，所有的處方藥都憑處方購(gòu)買(mǎi)，那么藥店將面臨巨大的經(jīng)濟(jì)損失，許多藥店可能因此關(guān)門(mén)。據(jù)了解，一方面是醫(yī)院開(kāi)出的處方很少能夠流向社會(huì)藥店，致使零售藥店的處方量少之又少；另一方面，處方尚不規(guī)范，執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)重短缺都影響了藥品分類(lèi)管理深入開(kāi)展。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司副司長(zhǎng)邊振甲介紹，實(shí)施藥品分類(lèi)管理制度是一項(xiàng)涉及藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保險(xiǎn)制度、廣告管理、價(jià)格管理等改革的系統(tǒng)工程，涉及到多個(gè)部門(mén)，有一個(gè)配合、協(xié)調(diào)的問(wèn)題。目前很多方面的政策與藥品分類(lèi)管理制度尚不完全配套。
記者聯(lián)系國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞處，一位工作人員對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者說(shuō)，劃分“處方藥店”、“非處方藥店”的說(shuō)法并不準(zhǔn)確，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日沒(méi)有出臺(tái)過(guò)相關(guān)政策文件。目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在積極推行藥品分類(lèi)管理制度，嚴(yán)格處方藥監(jiān)管、規(guī)范非處方藥監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管，明年年底之前取消藥品流通領(lǐng)域處方藥銷(xiāo)售“雙軌制”，即處方藥銷(xiāo)售可憑處方銷(xiāo)售、也可不憑處方銷(xiāo)售的現(xiàn)象，到那時(shí)所有的處方藥必須憑處方銷(xiāo)售。
處方藥銷(xiāo)售要取消“雙軌制”
據(jù)了解，今年6月，在國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局印發(fā)的《實(shí)施處方藥與非處方藥分類(lèi)管理2004～2005年工作規(guī)劃》的通知中，要求各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要將藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證工作結(jié)合起來(lái)，對(duì)零售藥店分類(lèi)進(jìn)行管理：第一類(lèi)，2005年年底前，經(jīng)原發(fā)證部門(mén)審查，符合藥品分類(lèi)管理要求的零售藥店，可以繼續(xù)銷(xiāo)售處方藥與非處方藥，發(fā)給處方藥定點(diǎn)銷(xiāo)售標(biāo)志。第二類(lèi)，2006年1月1日后，達(dá)不到藥品分類(lèi)管理要求的零售藥店，只能銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥，或只能銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥。由原發(fā)證部門(mén)按規(guī)定核減企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中的經(jīng)營(yíng)范圍。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞處的工作人員告訴中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者：“很可能是該通知遭到了誤讀。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局只是規(guī)定，根據(jù)GSP認(rèn)證情況，部分達(dá)不到藥品分類(lèi)管理要求的藥店將不能再銷(xiāo)售處方藥，而符合藥品分類(lèi)管理要求的零售藥店，可以繼續(xù)銷(xiāo)售處方藥與非處方藥，發(fā)給處方藥定點(diǎn)銷(xiāo)售標(biāo)志。”
據(jù)了解，目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加大了推行實(shí)施藥品分類(lèi)管理的力度，正逐步取消藥品流通領(lǐng)域處方藥銷(xiāo)售“雙軌制”，即處方藥銷(xiāo)售可憑處方銷(xiāo)售、也可不憑處方銷(xiāo)售。從今年7月1日起，全國(guó)零售藥店抗菌藥物必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售的規(guī)定，加大了藥品零售企業(yè)執(zhí)行處方藥憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售情況的監(jiān)督檢查力度。并且，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)列出的解除“雙軌制”的時(shí)間表：2005年1月1日起，抗腫瘤藥、激素類(lèi)（避孕藥除外）處方藥等必須憑醫(yī)生處方才能銷(xiāo)售；2005年7月1日起治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、糖尿病及內(nèi)分泌疾病的處方藥必須憑醫(yī)生處方才能銷(xiāo)售；2005年12月31日以后，實(shí)現(xiàn)全部處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售，在藥師指導(dǎo)下使用。
藥品分類(lèi)管理艱難前行
“處方藥最終必須憑處方購(gòu)買(mǎi)”是國(guó)際上的先進(jìn)做法，一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者。但是，我國(guó)的醫(yī)院使醫(yī)藥一體經(jīng)營(yíng)，醫(yī)生處方難以流出，《辦法》的出臺(tái)對(duì)此狀況不會(huì)有多大的改善。而在藥店的收入中，幾乎50%的銷(xiāo)售來(lái)自于“無(wú)處方銷(xiāo)售的處方藥”。假如搞一刀切，所有的處方藥都憑處方購(gòu)買(mǎi)，那么藥店將面臨巨大的經(jīng)濟(jì)損失，許多藥店可能因此關(guān)門(mén)。據(jù)了解，一方面是醫(yī)院開(kāi)出的處方很少能夠流向社會(huì)藥店，致使零售藥店的處方量少之又少；另一方面，處方尚不規(guī)范，執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)重短缺都影響了藥品分類(lèi)管理深入開(kāi)展。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司副司長(zhǎng)邊振甲介紹，實(shí)施藥品分類(lèi)管理制度是一項(xiàng)涉及藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保險(xiǎn)制度、廣告管理、價(jià)格管理等改革的系統(tǒng)工程，涉及到多個(gè)部門(mén)，有一個(gè)配合、協(xié)調(diào)的問(wèn)題。目前很多方面的政策與藥品分類(lèi)管理制度尚不完全配套。